Alfa Medical Group приглашает пациентов с гепатитом С к участию в уникальной программе лечения комбинацией препаратов Виекиракс и Эксвиера, получившую название AbbVieCare (по названию фармацевтической компании Abbvie). В рамках сотрудничества Израильской ассоциации медицинского туризма с компанией Abbvie мы предлагаем Вам пройти курс лечения в Израиле по льготной цене — 255 000 шекелей. Для получения полной информации об участии в программе и ее стоимости обращайтесь к медицинским консультантам Alfa Medical!

AbbVieCare — комбинация противовирусных препаратов для лечения гепатита С. В ее состав входят такие активные компоненты, как омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Взаимодействие активных компонентов блокирует распространение вируса на здоровые клетки организма и выводит его из крови.
Омбитасвир и паритапревир блокируют активность двух белков, необходимых для распространения вируса. Ритонавир усиливает действие паритапревира.

Курс лечения комбинацией AbbVieCare (12-24 недели)

• 2 таблетки два раза в день (с едой)
• Побочные эффекты минимальны

Схема приема комбинации препаратов Viekirax и Exviera

Уже сегодня AbbVieCare признана лучшим решением в лечении гепатита С!

В чем опасность гепатита С?

70-80% заболевших развивают симптомы поражения печеночной системы, вплоть до фиброза (накопления в межклеточном пространстве печени особых белков, включая коллаген, во многих случаях переходящее в цирроз и портальную гипертензию) и цирроза печени (замещение здоровой ткани печени соединительной тканью, что приводит к потере функции печени, причем во многих случаях процесс клинически вялотекущий и незаметный до развития осложнений) в течение 10 — 30 лет. Фиброз и цирроз печени требуют пересадки печени.
Пациенты с хронически текущей гепатита С инфекцией находятся под значительным риском осложнений — асцита, желтухи, пищеводных кровотечений, а также рака печени.

Новые лекарственные средства позволяют с большой вероятностью излечивать гепатит C быстро, без осложнений и побочных эффектов.

Препараты SOVALDI и Xarvonii (совмещение препаратов SOVALDI и Ледипасвира) буквально совершили переворот в лечении заболевания.

Относительным недостатком такой терапии остается высокая стоимость лечения. Но, если произвести расчет по формуле «эффективность-стоимость» с учетом количества осложнений, нерабочих дней, дополнительных поездок на лечение при выборе обычной терапии — новый протокол несомненно имеет абсолютное преимущество.

Часто задаваемые вопросы о лечении гепатита С

• Кто будет лечащим врачом? В большинстве случаев мы рекомендуем ведущего гепатолога Израиля проф. Бен-Ари
• Есть ли недостатки у препарата Совальди? К сожалению, лечение пока очень дорогое, хотя соотношение эффект-стоимость выше, чем у старой терапии. Опасность для здоровья на длительный срок и связанные с этим расходы намного превысят стоимость лечения Совальди
• Подходит ли Совальди для всех генотипов вируса? Да, для всех, протоколы лечения немного отличаются
• Как знать, что пациент здоров? По окончанию курса проводится повторное исследование на носительство вируса в крови. Отсутствие вируса означает полное излечение.
• Какие дополнительные риски заболеваемости у носителей гепатита С? Пациенту с гепатитом С следует провериться на носительство вируса СПИДа, венерологические заболевания, состояние гепато-билиарной системы, гепатиты А — В и др. вирусные инфекции.

Диагноз гепатит С — что делать

• Свяжитесь с нашим консультантом и вышлите последние медицинские заключения. Мы оценим возможность и необходимость лечения новым препаратом по сравнению с имеющимися на рынке (существенно дешевле), учитываю полную картину состояния здоровья и возраста пациента и принимаемых лекарств
• В некоторых случаях будет необходимо провести повторную диагностику генотипа вируса, а также сопутствующих хронических заболеваний (осложнений)
• Лечение желательно начинать как можно быстрее. Препарат принимается в виде таблеток (в отличие от инъекций интерферона), легко переносится, полное излечение реально в течение 3 месяцев

Гепатит С — длительное, хроническое заболевание, которое может привести к тяжелым осложнениям — циррозу печени и опухолям. Длительное время заболевание может быть клинически смазанным или бессимптомным. До последнего времени лечение гепатита С было длительным, а лекарства имели достаточно выраженный побочный эффект. По оценке исследователей, в России заражены 5 миллионов человек. От 1 до 2 миллионов из них находятся на продвинутой стадии заболевания, когда пациенту требуется немедленного лечения. Наиболее распространенные генотипы вируса в России — Genotype 1Б (52.8%), наиболее распространен среди людей старше 50 лет, Genotype 3А (36.3%), встречается чаще среди молодых пациентов и наркоманов, Genotype 1А (2.1%), Genotype 2 (8.1%).

Стоимость лечения гепатита C в Израиле

Пациент должен пройти следующую диагностику:

Иммуногенетическое и серологическое обследование ткани печени	$1870
Эластография (Фиброскан)	$740
Развернутые анализы крови (общий,биохимия, функциональные тесты печени,серология печени, электролиты, витамины,коагуляция, липиды,альфафетопротеин)	$930
УЗИ брюшной полости	$390
Консультация гепатолога, профессора Зив бен-Ари	$570

По окончании лечения проводится повторное обследование крови. Отсутствие вируса означает полное излечение.

Протокол лечения гепатита C

ABBVIECARE — уникальная комбинация препаратов Виекиракс и Эквиера, при приеме которой гепатит С излечивается в течение 12-24 недель!

VIEKIRAX + EXVIERA одобрен для лечения хронического гепатита С 1-го генотипа, включая пациентов с компенсированным циррозом печени. VIEKIRAX представляет собой фиксированную комбинацию 150 мг паритапревира (ингибитор протеазы NS3/4A) и 100 мг ритонавира с 25 мг омбитасвира (ингибитора NS5A), которая принимается один раз в день (две таблетки). EXVIERA состоит из 250 мг дасабувира (не-нуклеотидного ингибитора полимеразы NS5B), который принимается дважды в день в сочетании с рибавирином или без него (назначается дважды в день),VIEKIRAX + EXVIERA принимается 12 недель, в сочетании с рибавирином или без него, за исключением пациентов с гепатитом С GT1a и циррозом печени, которым следует принимать ее в течение 24 недель.

Для пациентов с 4-м генотипом гепатита С рекомендована терапия AbbVie, состоящая из препарата VIEKIRAX, который принимается один раз в день в сочетании с рибавирином (назначается дважды в день).

Одобрение комбинации VIEKIRAX + EXVIERA было поддержано серьезной клинической программой направленной на изучение профиля безопасности и эффективности режима терапии среди более 2300 пациентов в более чем 25 странах мира. Программа состоит из шести ключевых исследований Фазы 3, которые продемонстрировали, что комбинация VIEKIRAX + EXVIERA излечила 95-100% пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа, и менее 2% пациентов испытали вирусологическую неудачу. Кроме того, более 98% (n=2,011/2,053) пациентов в ходе клинических исследований завершили полный курс терапии. Наиболее частыми (20%) нежелательными явлениями при приеме комбинации VIEKIRAX + EXVIERA в сочетании с рибавирином были утомляемость и тошнота. Одобрение комбинации VIEKIRAX + EXVIERA также основано на результатах клинических исследований Фазы 2 пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа, которые показали, что терапия VIEKIRAX + EXVIERA излечила 97% (n=33/34) пациентов после трансплантации печени, 92% (n=58/63) пациентов, имеющих сочетанную инфекцию ВИЧ-1 и 97% (n=37/38) пациентов, получающих опиоидную заместительную терапию.

Лечение гепатита С комбинацией препаратов

SOVALDI + рибавирин + пегинтерферон альфа

При генотипе вируса типа 1 и 4 терапия проводится в течении 12 недель по схеме SOVALDI + рибавирин + пегинтерферон альфа. До 96% пациентов полностью излечиваются после прохождения курса.

• При генотипе вируса типа 2 используется протокол SOVALDI + рибавирин. Длительность курса — 12 недель. В данном случае вероятность излечения составляет 93%.
• Если пациент является носителем вируса гепатита C с генотипом 3, лечение проводится в течение 24 недель по протоколу SOVALDI + рибавирин с вероятностью излечения в 84%.

В каждом конкретном случае дополнительно рассматривается протокол лечения с препаратами SOVALDI и Ледипасвира. Данный курс, показавший уникальные результаты, длится 3 месяца.

Ученые постоянно ведут исследования для разработки новых протоколов лечения — более эффективных и менее затратных. Фармацевтический концерн Bristol-Myers Squibb (BMS) предлагает следующие новые протоколы лечения.

Новое лекарство, очень эффективное в лечении и имеющее незначительные побочные воздействия на организм получило название Софосбувир (Совальди).

Приводим схему лечения новым препаратом Совальди с убедительной демонстрацией успешного лечения. Другой препарат, Симепревир (Олизио) показал высокую эффективность для пациентов с рецидивами гепатита С или с низкой эффективностью лечения интерфероном.

ГЕНОТИП	СРОК	ЛЕЧЕНИЕ	Статистика излечения
генотип 1 или генотип 4	12 НЕДЕЛЬ	SOVALDI + рибавирин + пегинтерферон альфа	89% / 96%
генотип 2	12 НЕДЕЛЬ	SOVALDI + рибавирин	93%
генотип 3	24 недель	SOVALDI + рибавирин	84%

Лечение препаратами Даклатазвир, Daklinza (Daclatasvir) и Асунапревир, Sunvepra (Asunaprevir)

Даклатазвир назначается перорально, на период от 12 до 24 месяцев, по 60 мг один раз в день. Асунапревир назначается перорально, на период 24 недели, по 100 мг два раза в день.

Комбинация подходит только для пациентов с генотипом вируса 1b (GT-1b). Клинические испытания показали высокую эффективность протокола — излечение наступало в 89% — 91% случаев у пациентов, которые впервые проходили лечение, среди пациентов старше 65 лет в 88% — 92%, у пациентов с непереносимостью интерферона в 83% — 87% случаев, у пациентов с циррозом — в 84% — 100%, у пациентов без признаков цирроза — в 84% — 88% случаев

Лечение препаратами Даклатазвир, Daklinza (Daclatasvir) и Софосбувир, Sovaldi (Sofosbuvir)

Спецпредложение!*
1 курс Совальди + Даклинза 19,500.00$
* Цена актуальна при предоставлении медицинской документации пациента и включении его в программу расширенного доступа. Регистрацию можно пройти дистанционно. Пациенту необходимо заполнить анкетные и паспортные данные и предоставлять актуальные данные по результатам лечения.

Даклатазвир 60 мг 1 раз в день + Софосбувир 1 раз в день, в течении 12-24 недель, в зависимости от генотипа и стадии заболевания.

Протокол подходит для следующих групп пациентов — генотип 1 (GT-1), в стадии компенсации и декомпенсации, получавших лечение интерфероном или ингибиторами протеазы, в случае отсутствия эффекта или у нелеченных пациентов; у пациентов с генотипом 2 (GT-2) с проявлениями фиброза а также получавших лечение интерфероном с фиброзом степени выраженности F0-F3; у пациентов с генотипом 3 (GT3), с проявлениями фиброза а также получавших лечение интерфероном с фиброзом степени выраженности F0-F3.

Особый потенциал данный протокол представляет для лечения пациентов, у которых отсутствовал эффект лечения препаратами Boceprevir или Telaprevir, у пациентов носителей вирус СПИДа, пациентов ожидающих или перенесших трансплантацию печени, у пациентов с непереносимостью интерферона, и у пациентов с фиброзом всех стадий.

Сравнительная характеристика препаратов

Exviera и Viekirax в сравнении с Sovaldi

Препарат Sovaldi должен назначаться для генотипа 1 и 4 только в совокупности с препаратом Daklinza или как часть препарата Harvoni.

В комбинации с препаратом Daklinza:

1. Пациентам с генотипом 1 с предыдущим опытом лечения необходимо назначать лечение в течение 24 недель (если нет цирроза печени) и в течение 24 недель с добавкой препарата Рибавирин (если есть цирроз печени). При приёме препаратов Exviera+Viekirax, если речь идёт, к примеру, о генотипе 1B, — лечение занимает только 12 недель и без добавки препарата Рибавирин.
2. Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями почек: выведение препаратов Эксвиера и Виекиракс производится через печень, в отличие от препарата Софосбувир, который выводится через почки. Поэтому пациентам, страдающим хроническим заболеванием почек средней или тяжёлой степени, когда GFR ниже 30 IU, не назначают лекарственные препараты, содержащие Софосбувир.

Exviera и Viekirax в сравнении с Daklinza

Препарат Daklinza должен назначаться для генотипа 1 только в совокупности с препаратом Sovaldi, а для генотипа 4 — с препаратом Sovaldi или с препаратами Пегинтерферон и Рибавирин.

В комбинации с препаратом Sovaldi:

1. Пациентам с генотипом 1 с предыдущим опытом лечения необходимо назначать лечение в течение 24 недель (для больных без цирроза печени) и в течение 24 недель с добавкой препарата Рибавирин (для больных с циррозом печени). При приёме препаратов Exviera и Viekirax, если речь идёт, к примеру, о генотипе 1B, — это всего лишь 12 недель, без добавки препарата Рибавирин.
2. Пациентам, страдающим хроническими заболеваниями почек: выведение препаратов Exviera + Viekirax производится через печень, в сравнении с препаратом Софосбувир, который выводится через почки. Поэтому пациентам, страдающим хроническим заболеванием почек средней или тяжёлой степени, когда GFR ниже 30 IU, не дают лекарственные препараты, содержащие Софосбувир.

Препарат Daklinza всегда назначается вместе с препаратами Sovaldi + Asunaprevir. Дополнительно, необходимо выполнять анализ на мутации перед началом лечения.

Exviera и Viekirax в сравнении с Zepatier

1. Устойчивость к ингибитору NS5A: у пациентов с устойчивостью, при генотипе 1A, визуализируется драматическое снижение процента излечения. Поэтому данным пациентам рекомендуется назначать лечение препаратом Zepatier в течение 16 недель + добавка препарата Рибавирин. Для пациентов без цирроза печени, при генотипе 1A, препараты Exviera + Viekirax назначаются всего лишь на 12 недель + Рибаривин.
2. Пациентам с генотипом 1B, с предыдущим опытом лечения препаратами peginterferon + RBV (Рибавирин), следует назначать препарат Zepatier в совокупности с препаратом Рибаривин вследствие опасения устойчивости, даже если речь и не идёт о пациентах с циррозом печени. При назначении препаратов Exviera+Viekirax – лечение производится всего лишь 12 недель, без добавки препарата Рибаривин.
3. Для пациентов с генотипом 4, без цирроза печени, в Гайдлайн (директивах) Америки имеется рекомендация назначения препаратов Exviera+Viekirax в более высокой степени, нежели препарата Zepatier.
4. Препарат Zepatier нигде в мире не продаётся и зарегистрирован в очень немногих странах. Израильские врачи не имеют никакого опыта работы с ним. В противовес этому, препаратами Exviera+Viekirax прошли лечение более 1500 пациентов только в Израиле, с 98% излечения.
5. Генотип 4 – пациентам с предыдущим опытом лечения препаратами peginterferon + RBV (Рибавирин), следует назначать препарат Zepatier в течение 16 недель в совокупности с препаратом Рибаривин вследствие опасения устойчивости. Лечение препаратами Exviera+Viekirax производится в течение всего лишь 12 недель с препаратом Рибаривин и со 100% — м излечением, доказанным исследованиями.

Большое значение имеется в плане профиля безопасности при применении препарата Рибаривин у пациентов с компенсированным циррозом печени. Одним из побочных действий препарата Рибаривин является анемия. Эти пациенты, как правило, склонны к анемии, поэтому, как только будет одобрена индикация к препаратам Exviera + Viekirax, это может стать значительным отличием в лечении данных больных.

Exviera и Viekirax в сравнении с Harvoni

Большое преимущество при лечении:

1. Пациентов с предыдущим опытом лечения препаратами peginterferon + RBV (Рибавирин): пациенты, которые в прошлом уже получали лечение, демонстрируют более высокий процент излечения препаратами Exviera+Viekirax.
2. Пациентов, страдающих хроническими заболеваниями почек: выведение препаратов Exviera и Viekirax производится через печень, в сравнении с препаратом Софосбувир, который выводится через почки. Поэтому пациентам, страдающим хроническим заболеванием почек средней или тяжёлой степени, когда GFR ниже 30 IU, не дают лекарственные препараты, содержащие Софосбувир.
3. Пациенты с ВИЧ: снижение межлекарственного взаимодействия у больных ВИЧ, которые проходят лечение препаратами Exviera+Viekirax.
4. Пациентов с компенсированным циррозом печени (Compensated Cirrhosis) с генотипом B1: направлена просьба в Министерство здравоохранения обновить инструкцию по применению так, чтобы препараты Exviera+Viekirax назначались на 12 недель, без добавки препарата Рибавирин. На данный момент это находится в процессе регистрации в Министерстве здравоохранения. Приём препарата Harvoni рассчитан на 12 недель + препарат Рибавирин или 24 недели.
5. Пациентов с вирусом, устойчивым к ингибитору NS5A: поскольку препарат Harvoni содержит всего два механизма для уничтожения вируса, в отличие от препаратов Exviera + Viekirax, содержащих три механизма, у пациентов с устойчивостью к вирусу имеется более высокий риск неудачи лечения.
6. Генотип 4: в исследованиях препарата Viekirax присутствует более высокий процент излечения пациентов с циррозом, без цирроза, с опытом и без предыдущего опыта лечения.

Сниженная эффективность препарата Harvoni при использовании вместе с препаратами Proton Pump Inhibitor (PPI) (ингибиторами протонного насоса) – эффективность препарата Harvoni снижается при приёме препаратов PPI!

Большинство пациентов с повышенной кислотностью желудка – гастроэзофагеальный рефлюкс, язва желудка и т.п., — принимают препараты PPI. Поскольку данные препараты продаются без рецепта, врачи не могут контролировать, когда пациенты принимают PPI, тем самым лечение препаратом Harvoni становится менее эффективным.

Обращайтесь к нашим консультантам для получения дополнительной информации по лечению гепатита C. Возможна заочная консультация с ведущими израильскими специалистами по лечению заболевания